【価格】
123 経皮的カテーテル心筋焼灼術用カテーテル

(1) 熱アブレーション用
① 標準型 143,000円
② イリゲーション型 168,000円
③ バルーン型 496,000円

(2) 冷凍アブレーション用
① バルーン型 637,000円
② 標準型 157,000円

 


【定義】
(1) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具(29)電気手術器」であって、一般的名称が「汎用電気手術ユニット」若しくは「経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット」、又は類別が「機械器具(51)医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「アブレーション向け循環器用カテーテル」であること。
② 経皮的カテーテル心筋焼灼術を実施する際に頻脈性不整脈の治療を目的に使用する高周波電流等による心筋焼灼用又は冷凍アブレーション用のカテーテルであること。

(2) 機能区分の考え方
構造により、熱アブレーション用(3区分)及び冷凍アブレーション用(2区分)の合計5区分に区分する。

(3) 機能区分の定義
① 熱アブレーション用・標準型
次のいずれにも該当すること。
ア 経皮的カテーテル心筋焼灼術を実施する際に頻脈性不整脈の治療を目的として使用する高周波電流等、熱による心筋焼灼用のカテーテルであること。
イ ②に該当しないこと。
ウ バルーン構造を有さないこと。
② 熱アブレーション用・イリゲーション型
次のいずれにも該当すること。
ア 経皮的カテーテル心筋焼灼術を実施する際に心房粗動又は心房細動の治療を目的として使用する高周波電流等、熱による心筋焼灼用のカテーテルであること。
イ カテーテルの先端部を冷却する機能を有すること。
ウ バルーン構造を有さないこと。
③ 熱アブレーション用・バルーン型
薬剤抵抗性を有する再発性症候性の発作性心房細動の治療を目的として使用する高周波電流等、熱による心筋焼灼用のバルーンカテーテルであること。
④ 冷凍アブレーション用・バルーン型
薬剤抵抗性を有する再発性症候性の発作性心房細動の治療を目的として使用する冷凍アブレーション用のバルーンカテーテルであること。
⑤ 冷凍アブレーション用・標準型
ア 次のいずれかに該当すること
ⅰ 薬剤抵抗性を有する再発性症候性の発作性心房細動の治療を目的とするバルーンカテーテルを用いた冷凍アブレーションを補完するために使用する、冷凍による心筋焼灼用のカテーテルであること。
ⅱ 房室結節リエントリー性頻拍(AVNRT)の治療に使用する冷凍による心筋焼灼用のカテーテルであること。
イ バルーン構造を有さないこと。