【価格】
019 携帯型ディスポーザブル注入ポンプ

(1) 化学療法用 3,500円

(2) 標準型 3,420円

(3) PCA型 4,450円

 


【定義】
(1) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具(74)医薬品注入器」であって、一般的名称が「加圧式医薬品注入器」であること。
② 疼痛管理又は化学療法を目的として使用される携帯型ディスポーザブル注入ポンプであること。

(2) 機能区分の考え方
構造により化学療法用(1区分)、標準型(1区分)及びPCA型(1区分)の合計3区分に区分する。

(3) 機能区分の定義
① 化学療法用
次のいずれにも該当すること。
ア 薬液充填部分がバルーン型又は大気圧型であって、ディスポーザブルタイプであること。
イ 抗悪性腫瘍剤等、揮発性の高い医薬品を使用するための気密性を保持し、簡単に溶液が取り出せないような構造上の工夫がなされていること。
ウ PCA装置との接続部分が存在しないこと。
② 標準型
次のいずれにも該当すること。
ア 薬液充填部分がバルーン型又は大気圧型であって、ディスポーザブルタイプであること。
イ PCA機能を有さず、PCA装置との接続部分も存在しないこと。
③ PCA型
次のいずれにも該当すること。
ア 薬液充填部分がバルーン型又は大気圧型であって、ディスポーザブルタイプであること。
イ PCA装置及び注入ポンプが含まれていること。